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베 이 트 제약 업 의 '모방 창작' 구조 효과 가 나타 나 연구 개발 수확 기 에 접어 들 면서 매년 10 여 가지 품종 이 비준 을 받 았 다.

2021/4/17 13:10:00 0

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베 이 트 제약 업계 가 수확기 에 접어 들 면서 갓 지나 온 가짜 제약 의 일치 성 평가 가 풍작 을 맞 았 고 여러 개 자체 개발 한 혁신 약도 임상 의 관건 적 인 단계 에 들 어 섰 다.

2020 년 상반기 에 배 터 의약 품 신고 일치 성 평가 가 전국 10 위 권 에 들 었 다.2020 년 12 월 31 일 까지 배 터 제약 업 이 일치 성 평가 작업 을 진행 하고 있 는 품목 은 모두 55 개 로, 이 중 CDE 가 접수 한 것 은 18 개 로, 현재 회 사 는 150 개 이상 의 연구 프로젝트 를 가지 고 있 으 며, 그 중 국가 1 개 신약 BT - 1053 임상 시험 이 순조롭게 진행 되 고 있 으 며, 큰 분자 생물 혁신 약 연구 개발 도 '빠 른 도로' 로 발전 하 였 다.

급속 한 발전 기 에 들 어 갈 수 있 는 이 유 는 배 터 제약 업 이 몇 년 동안 의 '모방' 구조 와 지속 적 인 연구 개발 투입 이다.조사 에 따 르 면 배 터 약 업 은 혁신 을 발전 구 동력 으로 하고 연구 개발 과 투 자 를 지속 적 으로 유지 하 며 연구 개발 투입 이 영업 수입 에서 차지 하 는 비례 는 2017 년 의 11% 에서 2020 년 의 13% 로 해마다 증가 하 는 추 세 를 보인다.

주식 유치 설명서 에서 배 터 제약 업 계 는 이번 A 주 발행 을 새로운 발전 계기 로 이번 모집 자금 과 결합 하여 프로젝트 의 건설 에 투입 하고 고급 모방 제약 을 토대 로 흡입 제 를 돌파 하 며 크 고 작은 분자 혁신 약물 을 새로운 성장 점 으로 삼 아 회사 업무 구 조 를 최적화 하 겠 다 고 밝 혔 다.

발전 수확기

배 터 제약 업 의 주식 유치 설명서 에 따 르 면 주로 고급 모방 제약, 혁신 약, 원료 약의 연구 개발 과 판매 에 종사 하고 혁신 으로 발전 하 는 첨단 기업 이다.현재 회사 의 판매 제품 규 제 는 140 개 를 넘 고 항 감염, 생식 시스템, 심혈 관계 시스템, 혈액 과 조혈 시스템 등 여러 분 야 를 포함한다.회 사 는 210 개 이상 의 제제 제품 을 가지 고 있 으 며, 60 개 이상 의 원료 의약 품 의 등록 비준 서 를 가지 고 있다.그 중 에는 여러 개의 모조품 이나 단독 제품 이 포함 되 어 있다.

최근 몇 년 동안 배 터 제약 업 은 혁신 을 발전 구 동력 으로 하여 높 은 연구 개발 투 자 를 지속 적 으로 유지 하고 있다.연구개 발 투입 이 영업 수입 에서 차지 하 는 비율 은 2017 년 의 11% 에서 2020 년 의 13% 로 해마다 증가 하 는 추 세 를 보인다.현재 회 사 는 150 개가 넘 는 프로젝트 를 가지 고 있 으 며 BT - 1053, BT - 101 등 여러 나라 의 1 가지 신약 을 포함 하고 있 으 며, 브롬화 수소산 레 마 졸 론, 염산 우 메 토 미 딘 코 스프레이 등 3 개의 개량 형 신약 과 경도 가 풍부 한 고급 가짜 제약 라인 을 주사 하고 있다.

이 동시에 베 이 트 제약 업계 도 신형 투약 방식 에 대한 연 구 를 지속 적 으로 진행 하고 있다. 자회사 프 리 트 제약 업 은 흡입 에 어로 졸, 흡입 분 안개 제, 분무 흡입 제, 코 스프레이 등 을 포함 한 흡입 제 연구 와 개발 라인 을 구축 했다. 연구 프로젝트 중 40 개 에 가 까 운 심사 비준 상장 단계 에 있 고 연구 개발 자 890 명 을 넘 는 연구 개발 팀 을 구성 했다. 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 핵심 은 모두국제 대형 제약 기업 과 유명 연구개 발 기구, 약물 연구 와 개발 분야 에 깊이 들 어가 좋 은 교육 배경 과 깊 은 연구 개발 과 관리 경험 을 가진다.

2020 년 상반기 에 배 터 의약 품 신고 일치 성 평가 가 전국 10 위 권 에 들 었 다.배 터 약 업 계 는 2020 년 12 월 31 일 까지 동일 평가 작업 을 벌이 고 있 는 품목 은 총 55 개 로, 이 중 CDE 에서 접 수 된 것 은 18 개 로 집계 됐다.그 밖 에 이미 출시 된 품종 의 일치 성 평가 업 무 를 적극적으로 실시 하 는 것 을 제외 하고 베 이 트 제약 업 은 재 연 품목 에 대해 서도 새로운 약품 등록 분 류 를 중시 하여 신 고 를 한다. 2020 년 12 월 31 일 까지 이미 인산 오 스 타 워 캡슐, 흡입 용 부 티 나 드 혼합 액, 갑 설 폰 산 룬 베 티 니 캡슐, 염산 우 메 토 미 딘 코 스프 레이 등 36 개 품목 을 신 등록 분 류 를 통 해 상장 했다.이 중 15 개 흡입 제제 제품 을 포함 한 CDE 의 접 수 를 받 았 고 출시 성공 시 동일 성 평 가 를 통과 한 것 으로 간주 되 었 으 며 이 중 6 개 품목 은 가짜 제약 이 아직 출시 되 지 않 았 으 며 최초 로 가짜 약 이 될 전망 이다.

2020 년 에 배 터 제약 업 계 는 세 포 디 니 과립, 푸 마 르 코 프로 포 폴 티 노 프 웨 이 편, 브 로 펜 주사 액 등 10 개 가짜 제약 신품 종이 출시 되 어 비 나 웅 민 편, 염산 암모니아 브롬 솔 주사 액, 티 오 신산 주사 액 등 5 개 품목 의 일치 성 평 가 를 마 쳤 다.현 회 사 는 이미 16 개 제품 의 규정 이 일치 성 평 가 를 통 해 12 개 제품 이 일치 성 평 가 를 통과 한 것 으로 보고 가짜 제약 의 일치 성 평 가 를 지속 적 으로 추진 하고 있다.

그 밖 에 회사 가 자체 적 으로 연구 개발 한 여러 개의 혁신 약 은 임상 전 관건 적 인 단계 에 들 어 갔 고 1 가지 신약 BT - 1053 임상 시험 이 순조롭게 진행 되 었 으 며 큰 분자 생물 혁신 약 연구 와 개발 도 '빠 른 도로' 에 들 어 섰 다.

베 이 트 제약 업 도 전국 에서 처음으로 소 규모 의약 품 종 (부족 약) 집중 생산 기지 건설 업 체 로 중국 의약 그룹, 상하 이 의약 그룹 과 함께 3 대 연합 체 의 선두 조직 이 되 었 다.2020 년 신 관 폐렴 발생 이후 회 사 는 적시에 전염병 예방 과 통제 약물 의 공급 을 보장 하고 전국 전염병 예방 과 통제 중점 기업 명단 에 포함 되 었 다.

다 국적 제약 기업 의 독점 을 타파 하 다.

중국 흡입 약물 시장 이 장기 적 으로 다 국적 제약 업 체 에 의 해 독점 되 는 국면 을 타파 하고 흡입 제제 분야 의 수입 대 체 를 가속 화하 기 위해 배 터 제약 업 은 지속 적 으로 체계 적 으로 투약 경 로 를 연구 개발 하고 초기 연구 개발, 임상 연구 에서 산업화 까지 전 과정 을 연구 하 는 온전한 기술 플랫폼 을 구축 하여 흡입 에 어로 졸, 흡입 분 안개 제, 분무 흡입 제 와 코 스프 레이 를 포함한다.등 을 포함 한 전면적 인 흡입 제 개발 라인.

다년간 의 연구 와 개발 투 자 를 거 쳐 베 이 트 제약 업 은 흡입 용 이 소 플 로 브 로마 이 드 용액, 흡입 용 부 티 나 드 혼합 액, 염산 우 메 토 미 딘 코 스프 레이, 부 티 나 드 코 스프 레이 제, 부 티 나 드 포 모 트 로 흡입 공기 안개 제, 사 메 트 로 티 카 송 흡입 분말 안개 제 등 일련의 무 거 운 호흡 제 를 연구 하고 있 는데 그 중에서 여러 제품 은 이미 심사 평가 단계 에 있다.다 제형 흡입 투약 플랫폼 은 회사 가 흡입 제 세분 분야 의 경쟁 에서 유리 한 위 치 를 차지 하 는 데 도움 이 된다.

2020 년 에 배 터 제약 업 흡입 제제 분 야 는 수확 폭발 기 를 맞이 하 였 으 며, 현재 흡입 용 황산 부 틸 아민 알코올 용액, 흡입 용 이 소 플 로 모 늄 용액, 흡입 용 복합 프로 토 브 로마 이 드 용액 3 개 품목 이 순조롭게 출시 되 었 으 며, 첫 번 째 흡입 제 제품 인 '흡입 용 황산 부 틸 아민 알코올 용액' 은 2020 년 12 월 28 일 에 출하 되 어 판매 되 며, 앞으로 더 많은 흡입 제 제품 이 속속 보도 되 고 있다.생산 하 다.

이 밖 에 배 터 제약 업 계 는 고혈압 등 을 치료 하 는 여러 가짜 제약 이 출시 되 고 있 으 며, 대 용량 구 매 배경 에서 독 과 점 을 잘 돌파 해 국산 대 체 를 실현 할 전망 이다.

국무원 은 1 월 15 일 에 상무 회 의 를 열 어 약품 집중 구 매 개혁 을 계속 추진 하고 정상 적 인 제도 화 조치 로 대중 들 의 의료 부담 을 덜 어 준다. 집중 적 으로 추진 할 때 기업 의 종합 실력, 특히 장벽 이 높 은 제품 의 집적 우 위 를 시험 한다.

예 를 들 어 3 월 8 일 에 배 터 의약 품 업 발 사 르 탄 암모니아 클 로 르 지 평 (I) 4 가지 복제 상장 신청 을 받 았 는데 이 제품 은 배 터 가 올해 처음으로 출시 된 신제품 으로 번호 인 국 약 준 자 H2021369 를 비준 했다.

발 사 르 탄 아 미 노 클 로 르 지 평 은 얇 은 옷 조각 을 제거 해 흰색 을 띠 고 있다.원 발성 고혈압 을 치료 하기 위해 서 는 단약 으로 혈압 을 충분히 억제 하지 못 하 는 환 자 를 치료한다.발 사 르 탄 암모니아 염소 지 평 은 노 화의 원 연 제품 으로 2019 년 에 중국 공립 의료 기구 단말기 와 중국 도시 실체 약국 단말기 에서 총 매출 액 이 20 억 위안 을 넘 었 다.

2020 년 에 배 터 제약 업 이 승인 을 받 은 첫 번 째 모방 품목 은 세 포 디 니 입자 와 푸 마 르 티 노 포 폴 티 노 프 웨 이 편 이다.미 네 이 트 데이터 에 따 르 면 2019 년 중국 공립 의료 기구 단말기 세 포 디 니 시장 규 모 는 30 억 위안 을 넘 었 고 베 이 트 제약 업 의 제품 은 세 포 디 니 과립 제 를 비롯 하여 시장 공백 을 메 웠 다. 푸 마 르 코 펜 티 노 포 웨 이 는 'B 형 간염 신약' 이 라 고 불 린 다. 원 연 제품 은 2019 년 에 전 세계 에서 5 억 달러 에 가 까 운 매출 을 올 렸 다.

 

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